港股上市大健康企业
质量负责人
制药
生命科学
广东
5-10年
大专
面议
公司介绍
我们的客户是一家大健康企业，细分赛道领域龙头，发展空间大。
职位描述
1、负责建立、执行并持续优化覆盖药品、医疗器械、保健品等的全链路质量管理体系，确保合规与业务发展同步。
2、主导对接药监、市场监管等政府部门，负责行政许可事务，并深度解读医保及行业政策，为公司业务提供合规指引。
3、制定公司质量目标与风控措施，通过GSP内审、风险评估、考核复盘等闭环管理，驱动质量水平持续提升。
4、全面负责药品首营审核、质量档案、信息维护及不良反应、投诉召回等质量事件的处理。
5、负责不合格品处理、购销协议及承运商资质的审核，履行质量最终判定职责。
6、监督药品验收、储存养护、温湿度监控及追溯系统管理，确保符合GSP规范，优化流程以降低风险、提升效率。
7、负责质量管理团队建设与资质审定，组织全员培训，塑造深入人心的质量文化，提升组织质量意识。
职位要求
1、大专及以上学历，药学、医学等相关专业优先。
2、10年以上医药行业质量管理经验，其中至少5年以上高级管理岗位经验，具备互联网医疗或医药流通领域背景者优先。
3、精通GSP全周期质量管理，熟悉药品、医疗器械、保健品等相关法规及监管要求。
4、具备出色的政府对接经验，熟悉药品监管、市场监管等部门工作流程。具备优秀的政策解读能力，拥有强烈的风险意识与体系化复盘优化能力。 5、具备优秀的团队管理与跨部门协作能力，处事得体，原则性强。